Регистрация и производство БАД. Компания Юниверс Фарм |
Продукты компании

Video «Фоливит® 2 /Фолівіт® 2»

Регистрация специальных пищевых продуктов (Б.А.Д)

Cпециальный пищевой продукт (БАД)

– это концентраты натуральных или идентичные натуральным биологически активные вещества, предназначенные для корректировки питания.В настоящее время БАД – это самый простой и доступный способ дополнить и сбалансировать питание необходимыми витаминами и микроэлементами.

продукты, которые применяются в качестве пищевых добавок к рациону, и включают диетические добавки, парафармацевтические средства, специальные пищевые продукты, питание для спортсменов и детское питание. Согласно законодательству Украины данная группа называется «пищевые продукты специального диетического назначения». Так как БАДы являются пищевыми продуктами – то могут иметь только пероральную форму применения: таблетки, капсулы, сироп, раствор для орального применения (напиток), крема и гели для добавления в пищу и т.п. Все БАДы являются объектами налога на добавочную стоимость (НДС 20%).

Процедура регистрации специальных пищевых продуктов (БАД) основана на следующем Законодательстве:

Приказ Министерства Охраны Здоровья Украины №247 от 09.10.2000 «Про утверждение временного порядка проведения санитарно-гигиенической экспертизы» (с изменениями согласно приказа №120).

Скачать Приказ №247 от 09.10.2000 (документ ворд)


Постановление Кабинета Министров Украины №1023 от 26.06.2006 «Про реализацию статьи 28 Закона Украины «Про безопасность и качество пищевых продуктов», включая «Порядок классификации продуктов к категории пищевых продуктов специального диетического употребления, функциональных пищевых продуктов и диетических добавок» и «Порядок проведения государственной регистрации пищевых продуктов специального диетического употребления, функциональных пищевых продуктов и диетических добавок».

Скачать Постановление №1023 от 26.06.2006 (документ ворд)


Структура регистрационного  досье:

Перечень документов, необходимых для проведения экспертизы специального пищевого продукта (БАДа) в Украине:

  1. Доверенность
  2. Информация о названии, составе и назначении специального пищевого продукта (БАДа), его специальные особенности и рекомендации производителя касательно его употребления.
  3. Нормативная документация (методы контроля качества готового продукта), технологическая инструкция с рецептурой.
  4. Официальные документы из страны производителя, который свидетельствуют об обязательных параметрах безопасности, минимальных спецификациях качества, данные про специфическое действие продукта (БАДа) (такие как сертификаты качества, сертификат свободной продажи, регистрационное свидетельство, другие аналогичные документы).
  5. Проект текста маркировки упаковки (в том числе и в электронном виде – в формате PDF или JPEG ).
  6. Декларация производителя касательно соответствия продукции, свидетельство о регистрации производителя, лицензия на производство.
  7. Научные отчеты, результаты клинических и до клинических испытаний, публикации, научные отзывы.

Письмо от производителя, что специальный пищевой продукт (Б.А.Д.) не содержит компонентов лекарственного средства и генно-модифицированных организмов.