Регистрация лекарственных средств, субстанций. Компания Юниверс Фарм |
Продукты компании

Video «Фоливит® 2 /Фолівіт® 2»

Регистрация лекарственных средств, субстанций

Лекарственные средства Википедия

— фармакологические средства (вещества или смеси веществ), прошедшие клинические испытания и разрешенные к применению для профилактики, диагностики и лечения заболеваний уполномоченным на то органом страны в установленном порядке, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животных, растений, минералов, методом синтеза или с применением биотехнологий.

Компания Юниверс Фарм предоставляет услуги по регистрации лекарственных средств и изделий медицинского назначения по стандарту ISO 9001:2000.

Одним из направлений работы компании «Юниверс Фарм» являются услуги по государственной регистрации готовых лекарственных средств , субстанций, биологически активных добавок , изделий медицинского назначения и медицинской техники.


ЗАКОН УКРАИНЫ «О лекарственных средствах» (c изменениями)№ 123/96ВР от 4 апреля 1996 року

Читать подробнее


ПОСТАНОВЛЕНИЕ КАБИНЕТА МИНИСТРОВ УКРАИНЫ № 376 от 26.05.2005 г. “Об утверждении Порядка государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств и размеров сборов за их государственную регистрацию (перерегистрацию)”(С изменениями и дополнениями, внесенными постановлениями КМ от 21.03.2007 № 503,от 31.10.2007 № 1277)

Читать подробнее


ПРИКАЗ от 26.08.2005 г. № 426 (зарегистрирован в Министерстве юстиции Украины 19 сентября 2005г. № 1069/11349) Об утверждении Порядка проведения экспертизы материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию), а также экспертизы материалов о внесении изменений в регистрационные материалы на протяжении действия регистрационного свидетельства (с изменениями, внесенными согласно Приказу Министерства здравоохранения Украины №95 от 01.03.2006 и №536 от 11.09.2007 №543 от 25.09.2008)

Скачать ПРИКАЗ от 26.08.2005 г. № 426 (документ ворд)


Приказ Министерства здравоохранения  Украины от 17.04.2007 № 190 “Об утверждении Порядка проведения дополнительных испытаний лекарственных средств при осуществлении экспертизы регистрационных материалов”

Читать подробнее


ПОРЯДОК проведения дополнительных испытаний лекарственных средств при осуществлении экспертизы регистрационных материалов.

Скачать Порядок проведения дополнительных испытаний (документ ворд)


Все представленные материалы имеют информационный характер.
Источник документации Государственный експертный центр Министерства охраны здоровья Украины