Подтверждение (признание) сертификата GMP. Компания Юниверс Фарм |
Продукты компании

Video «Фоливит® 2 /Фолівіт® 2»

Подтверждение (признание) сертификата требованиям GMP

Стандарт GMP («Good Manufacturing Practice», Надлежащая производственная практика)

— система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов. В отличие от процедуры контроля качества путём исследования выборочных образцов таких продуктов, которая обеспечивает пригодность к использованию лишь самих этих образцов (и, возможно, партий, изготовленных в ближайшее к данной партии время), стандарт GMP отражает целостный подход и регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной проверки.

Процедура подтверждения (признания) сертификата требованиям GMP основана на следующем Законодательстве:

Приказ Министерства Охраны Здоровья Украины № 391 от 30.10.2002 г. «Про утверждение порядка проведения сертификации производства лекарственных средств».

Скачать Приказ № 391 от 30.10.2002 (документ ворд)


Приказ МОЗ Украины № 617 от 18.07.2013 “О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Украины от 16 февраля 2009 года № 95″

Скачать Приказ № 617 от 18.07.2013 (документ ворд, часть 1)

Скачать Приказ № 617 от 18.07.2013 (документ ворд, часть 2)

Скачать Приказ № 617 от18.07.2013 (документ ворд, часть 3)

Скачать Приказ № 617 от 18.07.2013 (документ ворд, часть 4)

Скачать Приказ № 617 от 18.07.2013 (документ ворд, часть 5)

Скачать Приказ № 617 от 18.07.2013 (документ ворд, часть 6)